Water For Injection
Water for Injection (WFI) is steriel water bestemd voor injectie in het lichaam en voor de vervaardiging van parenterale en oogheelkundige producten. Het is het zuiverste kwaliteitswater dat door de farmaceutische en biofarmaceutische industrie wordt gebruikt.
Deze industrieën hebben een ervaren en betrouwbare partner nodig, zoals Ovivo, om hun levering van WFI te verzekeren. Onze vooraf gevalideerde WFI-oplossingen zijn geoptimaliseerd om ervoor te zorgen dat ze concurrerend en kosteneffectief zijn en voldoen aan de productie-eisen.
WFI wordt gebruikt bij de vervaardiging van parenterale en oogheelkundige producten. Het wordt ook gebruikt voor de eindspoeling van farmaceutische verpakkingen (bijv. primaire verpakkingsmaterialen) en bij de fabricage van deze producten. Ovivo levert de beste installaties voor de productie van WFI en zorgt ervoor dat elke oplossing is gebaseerd op de productiebehoeften van onze klanten, voldoet aan de voorschriften van de Farmacopee en wordt geleverd met alle bijbehorende documentatie voor succesvolle inspecties en audits.
Bij Ovivo beheert ons ervaren team het gehele proces, van engineeringconcept tot inbedrijfstelling en uiteindelijke overdracht aan de klant. Onze WFI installaties worden in eigen beheer vervaardigd met hoogwaardige componenten die wereldwijd verkrijgbaar zijn.
Ovivo garandeert het volgende, voor al onze WFI installaties:
- Gefabriceerd en voorgemonteerd in onze eigen Ovivo werkplaats
- Energiezuinig en kostenbesparend
- Opgebouwd in voorgemonteerde, volledig opgesplitste installatiesecties (ontharding, RO-EDI-UF en distributie)
- Getest, voorgekwalificeerd en klaar voor aansluiting.
Levering van destillatie- en membraanprocessen
Sinds begin 2017 staat de Europese Farmacopee alternatieve membraan-gebaseerde processen toe naast destillatie voor het genereren van WFI.
Op basis van de parameters van onze klant kan Ovivo de volgende pre-engineered installaties leveren:
WFI door destillatie. Onze destillatie-installaties produceren WFI in verdampingskolommen met behulp van de natuurlijke circulatieprocedure. Het water wordt verdampt via warmtewisselaars in meerdere verdampingskolommen en stijgt op met een lage snelheid om een betrouwbare scheiding van druppels te verzekeren. WFI ontstaat uit de condensatie van zuivere stoom.
Koud WFI door membraanprocessen. Naast de productie van WFI door destillatie, bieden wij ook de productie van Koud WFI door membraanprocessen aan: Onze systemen hebben één of twee omgekeerde osmose membraanstappen met een nageschakelde elektrodeionisatie (EDI) en ultrafiltratie (UF).
